Pharmazie

Arzneimittelzulassungen. Klinische Studien. Kommunikation.

Den passenden Sprachdienstleister für Arzneimittelzulassungsverfahren zu finden, ist nicht einfach. Die Übersetzer*innen müssen mit dem Zulassungsverfahren und den dazugehörigen Dokumenten vertraut sein. Die Übersetzungen müssen QRD Templates, MEDRA-Terminologie und die EDQM Standard Terms berücksichtigen und dennoch zeitgerecht fertiggestellt werden. Wir haben mehr als 15 Jahre Erfahrung in der Übersetzung von Zulassungsdokumenten für die EMA und SWISSMEDIC und unterstützen Sie gerne mit Sprachdienstleistungen vor und nach der Zulassung Ihres Arzneimittels.

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Expertise

Produktinformationen (SmPC, Labelling, PIL)

QRD Templates

EDQM Standard Terms

Excipients Annex

Annex A, Annex IV, and Article 127a

Table of Non-Standard Abbreviations

Sonstige Dokumente

Dokumentation zur Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz)

GMP-relevante Dokumente

SOPs

Übersetzungs-Life-Cycle-Support

Übersetzung von Zulassungsdokumenten für die Europäische Union (EMA) und die Schweiz (SWISSMEDIC)

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